近年抗衰老、長壽成為熱門的健康話題，越來越多人尋求逆轉時間的方法。生物科技終於在研究人員的努力下取得成果，發現NMN能有效幫助人體回到青春，更有多重的健康功效，例如抵抗皮膚老化、抗衰老、逆齡、修復細胞、消除疲勞、改善睡眠質素、保護視力、強化肝臟功能、增強記憶力和增強免疫力。
但就在美國時間10月11日，美國食品藥物管理局 (FDA) 就著NMN (β-NMN / β-nicotinamide mononucleotide / β–煙醯胺單核苷酸) 發佈關於補充品或營養品銷售名單的聲明，指出NMN將會被剔出食品新膳食補充成分登記 (NDI)，NMN被排除在膳食補充劑 (Dietary supplement) 的定義之外。這就意味著NMN補充劑、NMN粉或含有NMN成份的所有產品都不能以膳食補充劑、營養補充品、營養保健品、保健食品的形式發售，簡單來說NMN禁售將在網上平台實行。本文就帶大家簡單瞭解事件，以及最新發佈的聲明到底在說什麼，最後來談談最新發佈的法規對NMN產品會產生什麼影響。
快速瞭解美國食品藥物管理局 (FDA)
FDA是美國食品藥物管理局 (U.S. Food and Drug Administration) 的英文縮寫，它是國際醫療審核權威機構，由美國國會即聯邦政府授權，專門從事食品與藥品管理的最高執法機關。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。
甚麼是食品新膳食補充成分登記 (NDI)？
NDI是指New Dietary Ingredient，中文為食品新膳食補充成分。簡單來說1994年10月15日之後投放到美國市場的任何膳食成分，就需要食品新膳食補充成分登記；根據《美國聯邦食品、藥物和化粧品法案》，膳食成分包括維生素、礦物質、草本植物或其他植物、以及氨基酸等通過增加總膳食攝入量來補充的物質。以上提及到的物質的代謝物、提取物、食物組合和濃縮物都包括在內，所以近年研發、推出、興起的NMN補充品就包括在新膳食成分當中。
FDA最新發佈的聲明內容
在美國時間2022年10月11日美國食品藥物管理局 (FDA) 就發表了一篇新聲明，指出在亞馬遜網上銷售的含有NMN成分的所有產品都被排除在膳食補充劑的定義之外，並將NMN當作藥品作進一步審查。其實在2020年至2022年期間，FDA曾拒絕四份NMN成為新膳食成分的登記，但批准了其中一份的登記，允許某間公司把NMN當作膳食補充劑出售，但最終卻在10月11日撤回了相關批准。
根據美國食品安全應用營養中心 (Center for Food Safety and Applied Nutrition’s, CFSAN) 膳食補充劑計劃辦公室 (Office of Dietary Supplement Programs, ODSP) 的主任Phil Yeager博士所說，FDA仔細分析了所有NMN有關的訊息，確定NMN是經過大量臨床試驗的產品，但根據FD&C法案的膳食補充劑定義，NMN被定義排除在膳食補充劑之外，並且不得作為膳食補充劑或包含在膳食補充劑中銷售。而按FDA的說法，他們把NMN排除在外的最大原因，是因為他們正對NMN作為藥品進行審核，同時FDA認為這次NMN作為膳食補充劑的合法認定性，有機會引發膳食補充劑和藥品產業上的鬥爭。
NMN違法嗎？法案對NMN產品有影響嗎？
現階段NMN產品仍可以透過不同平台購買得到，但對現有的NMN產品來說有一定的影響。在消息發佈之後，很多NMN產品的商戶收到了大量平日有進食NMN補充品習慣的人士詢問查詢，都希望能儘快購買，並擔心將來未必能購買NMN。而且NMN的原料供應也進一步短缺，可能在短期內會引發恐慌性購買。
但其實也不用太過擔心，NAC (N-乙酰-L-半胱氨酸) 膳食補充劑之前也發生過類似的爭議，雖然NMN與NAC的成分不同，而且NAC早在1963年就批准了NAC作為藥物銷售，但FDA在2020年仍然發出警告指NAC不能作為膳食補充劑銷售，即使美國天然產品協會 (Natural Products Association, NPA) 向FDA提交NAC作為膳食補充劑的公民請願書，FDA仍將NAC排除在外。但最後FDA也作出了讓步，在2022年他們發佈了最新的NAC指引，並使用一項執法自由裁量權政策 (Policy of enforcement discretion)，為膳食補充劑營銷商提供了在美國銷售 NAC 的合法途徑。
Source:
FDA’s supplemental response letter to NDIN 1259. (link)
New Dietary Ingredients in Dietary Supplements (link)